La certificación CE es la certificación de calificación de productos de la Comunidad Europea. Su nombre completo es: Conformite Europeene, que significa «Calificación Europea». El objetivo de la certificación CE es garantizar que los productos que circulan en el mercado europeo cumplan con los requisitos de seguridad, salud y medio ambiente de las leyes y normativas europeas, proteger los derechos e intereses de los consumidores y promover el libre comercio y la libre circulación de productos. Mediante la certificación CE, los fabricantes o distribuidores de productos declaran que sus productos cumplen con las directivas y normas europeas pertinentes para garantizar la calidad, la seguridad y la conformidad.
La certificación CE no solo es un requisito legal, sino también el umbral y el pasaporte para que las empresas accedan al mercado europeo. Los productos vendidos dentro del Espacio Económico Europeo deben obtener la certificación CE para demostrar que cumplen con las normas y regulaciones europeas. La presencia del marcado CE informa a los consumidores de que el producto cumple con las normas de seguridad europeas y mejora su competitividad en el mercado.
La base legal para la certificación CE se basa principalmente en las Directivas de Nuevo Enfoque emitidas por la Unión Europea. A continuación, se presenta el contenido principal de las nuevas instrucciones de método:
①Requisitos básicos: La nueva directiva de métodos estipula los requisitos básicos para cada campo de producto para garantizar la conformidad del producto en términos de seguridad, higiene, medio ambiente y protección del consumidor.
②Normas coordinadas: La nueva directiva de métodos especifica una serie de normas coordinadas que proporcionan especificaciones técnicas y métodos de prueba que cumplen los requisitos para que las empresas puedan evaluar la conformidad de los productos.
③ Marcado CE: Los productos que cumplen los requisitos de la nueva directiva de métodos pueden obtener el marcado CE. Este marcaje indica que el producto cumple con la normativa de la UE y puede circular libremente en el mercado europeo.
4. Procedimientos de evaluación de productos: La nueva directiva de métodos estipula los procedimientos y requisitos para la evaluación de productos, incluida la autodeclaración de conformidad del fabricante, la auditoría y la verificación por parte de organismos de certificación, etc.
5. Documentos técnicos y gestión de documentos técnicos: la nueva directiva de métodos requiere que los fabricantes establezcan y mantengan documentos técnicos detallados para registrar información relevante como el diseño, la fabricación, las pruebas y el cumplimiento del producto.
⑥Resumen: El objetivo de la nueva directiva de métodos es garantizar la seguridad, la conformidad y la interoperabilidad de los productos en el mercado europeo mediante regulaciones y normas unificadas, así como promover el libre comercio y la circulación de productos en dicho mercado. Para las empresas, el cumplimiento de los requisitos de la Directiva de Nuevo Enfoque es una condición necesaria para acceder al mercado europeo y vender sus productos.
Formulario de emisión de certificación CE legal:
①Declaración de Conformidad: Declaración de conformidad emitida independientemente por la empresa para declarar que el producto cumple con los requisitos de la normativa de la UE. Una Declaración de Conformidad es una autodeclaración de la empresa sobre un producto que declara que este cumple con las directivas de la UE y las normas relacionadas aplicables. Es una declaración de que la empresa es responsable y se compromete con la conformidad del producto, generalmente en formato UE.
②Certificado de Conformidad: Se trata de un certificado de conformidad emitido por una agencia externa (como un intermediario o una agencia de pruebas), que confirma que el producto cumple con los requisitos de la certificación CE. El certificado de conformidad suele requerir la inclusión de informes de pruebas y otra información técnica para demostrar que el producto se ha sometido a las pruebas y evaluaciones pertinentes y cumple con las normativas y estándares de la UE aplicables. Asimismo, las empresas deben firmar una declaración de conformidad para comprometerse con la conformidad de sus productos.
③Certificado de Conformidad CE: Este certificado es emitido por el Organismo Notificado (ON) de la UE y se utiliza para categorías específicas de productos. Según la normativa de la UE, solo los ON autorizados pueden emitir declaraciones CE de tipo. El Certificado de Conformidad de las Normas de la UE se emite tras una revisión y verificación rigurosas del producto, lo que demuestra que cumple con los requisitos más exigentes de la normativa de la UE.
Hora de publicación: 10 de octubre de 2023
